福安药业一呼吸系统药物通过一致性评价人

贵州白癜风微信交流群 http://nvrenjkw.com/nxzx/5629.html

上证报中国证券网讯福安药业6月18日晚间公告，其全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其申报的产品“多索茶碱注射液（注册分类：化学药品；规格：10ml：0.1g）”经审查通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

福安药业表示，上述药物通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。不过，该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响，具体经营情况具有不确定性。

据了解，近年来，福安药业明显加大了研发力度，积极推动产品申报注册。今年以来，公司已有消化系统药物——“注射用艾司奥美拉唑钠”、抗感染类药物——“注射用头孢米诺钠”、全身麻醉辅助用药——“罗库溴铵注射液”、抗感染药物——“注射用头孢他啶”以及抗肿瘤药物——“枸橼酸托瑞米芬片”先后通过了仿制药质量和疗效一致性评价；此外，盐酸昂丹司琼片、注射用氨曲南、巴氯芬片等品种一致性评价已获得受理，目前正在积极开展评审工作进程中，年内有望陆续落地。（王屹）

本文来源：上海证券报社