江苏13家大医院40种儿童制剂可在家门口

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抗合剂、复方川贝散、棕色合剂、呼吸通口服液……这些价格低、医院自造制剂，今医院就能买到。省卫生健康委、省药品监督管理局近日下发《关于印发第一批〈儿童专用制剂调剂使用品种清单〉和〈调出调入医疗机构名单〉的通知》（下简称为《通知》），医院、医院等13家医疗机构40种儿童专用制剂列入清单。

方便家长，医院压力

医院自己造的在本院临床使用的、没有获得正式批号的“药品”。此次《通知》明确，本着“合法、安全、简便、高效”的原则，对临床使用时间在10年及以上的儿童专用制剂在不同医疗机构间调剂使用简化手续。儿童专用制剂调入调出双方只需将一年调剂使用总量一次性向药监部门提出申请，获批后按季度向批准单位报备调剂使用的品种、剂型、规格、批准文号、批号、数量、有效期、检验合格报告等信息即可。

“以前常有患儿家长排队挂号，甚至从外地赶来，就是奔着院内的‘明星药’而来。”医院药学部主任许静说，该院入选清单的制剂疗效确切、安全性高且价格实惠，在南京及周边地区口碑很好，不少基层医疗机构早就对这些制剂有调剂需求。“比如抗医院已经有几十年的历史了，是一种中成药成分的复方制剂，具有清热解毒、抗病毒的作用，一般用于感冒、支气管炎、扁桃体炎等的治疗。但在新规出台前，调剂药品要经过层层审批，流程长、数量少，市民很难在基层开到。”

目前，全省共有医院对10医院的35个制剂品种提出调剂申请，总调剂量达28万盒（瓶、袋、套）。南京市建邺区南湖社区卫生服务中心药房吴主任介绍说，根据此次公布的名单，该中心获批每年从医院调剂1万盒抗合剂、盒呼吸通口服液，“附近的居民，再也不用专程为开医院排队了。”

新规出台有望创造多赢局面。一方面，群众能更方便地在基层开到需要的制剂；另一方面，医院的就诊压力。

不定期抽查，保障用药安全

如何保证儿童制剂能在基层医疗机构得到安全使用？《通知》明确，儿童专用制剂调出方应当对调剂使用儿童专用制剂的质量负责，并对调入方相关临床医师和药学人员开展相关知识培训，儿童专用制剂调入方应当严格按照制剂说明书要求进行储存保管和合理使用，不得超范围、超期限使用。省卫生健康委和省药品监督管理局将不定期对儿童专用制剂调剂使用和监管情况进行抽查。

目前，医院、医院等10家调出医疗机构已制定简化后流程的培训指导方案、调出制剂的培训手册，对制剂成分、功能主治、规格、用法用量、临床使用、注意事项和运输储存方式等，通过建立