涉及鸡新城疫传染性支气管炎二联耐

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格隆汇9月2日丨生物股份(.SH)公布，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司控股子公司辽宁益康生物股份有限公司(“辽宁益康”)自主研发的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H株)为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。

鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H株)由辽宁益康独立自主研发，于年获得新兽药临床试验批文。经临床试验后，辽宁益康开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前，辽宁益康为该疫苗累计投入研发经费万元。

新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗主要用于雏鸡的免疫，其免疫效果确实，安全性好，应用广泛。该类疫苗以往需在-15°C以下保存，在疫苗生产、运输以及使用过程中，如果疫苗保存环境温度升高，常常导致疫苗效力下降，影响免疫效果。本次辽宁益康研发的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株+H株）实现了疫苗由冷冻保存（-15°C）变为低温保存（2～8°C），延长了疫苗保存期，降低了运输和保存成本。

在上述新兽药产品上市销售前，辽宁益康将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品文号申请及报审相关工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件，预计年第四季度可获得兽药产品批准文号。

上述新兽药证书的取得是公司持续重视自主研发创新的结果，新产品将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，保持公司在动物疫苗产业的创新领先地位，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。