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流行性感冒(风热证)患者招募启事
尊敬的患者:
我院正在进行“热毒宁颗粒治疗流行性感冒(风热证)随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验”,医院伦理委员会的伦理审查。
热毒宁颗粒为热毒宁注射液改变给药途径和剂型研发的口服颗粒制剂(《药品注册管理办法》中药改良型新药)。热毒宁注射液由江苏康缘药业股份有限公司生产,于年05月21日获批上市,国药准字:Z0217。由青蒿、金银花、栀子及辅料聚山梨酯80组成,处方源于河南省驻马店市名老中医宋庆仁先生临床经验方,具有清热、疏风、解毒之功。用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者。热毒宁颗粒在工艺上最大程度的保留药效成分,拟用于外感风热所致普通感冒、风热犯卫所致流行性感冒以及风热犯肺所致急性支气管炎,已获得国家药品监督管理局的临床试验通知书CXZL。
如果您符合以下条件:
1.符合流行性感冒临床诊断标准;
2.鼻咽分泌物流感病毒快速抗原检测试剂盒诊断结果为阳性;
3.符合风热证中医辨证标准;
4.就诊时,37.5℃≤体温(腋下)<39.5℃;
5.病程≤48小时(患病至首次就诊时间间隔不超过48小时);
6.年龄在18~65岁(含18和65周岁);
7.知情同意过程符合伦理学要求,受试者签署知情同意书。
如您有意向参加本研究,请与我们联系,详细了解相关内容。
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